Управление качеством и персоналом

Внешние ресурсы в исследовательский центр:

Мы поможем Вам с решением данных проблем, предоставив внешние ресурсы в сложные центры на время проведения проекта:

  • Data Entry специалист поможет решить проблему несвоевременного ввода данных и большого количества quiries в ИРК.
  • Study Coordinator - поможет исследователям с координацией визитов пациентов, заполнением логов исследования и другой административной работой.
  • Study Nurse - может работать с пациентам, обеспечив забор крови и выполнение простейших процедур, а также, при необхоодимости осуществит визит на дом к пациенту.

Мы гарантируем соответствие стандартам ICH-GCP и местного законодательства.

 

Управление качеством:

 

Также для крупных исследовательских центров и небольших CRO мы предлагаем услуги по управлению и обеспечению качества:

 

  • Разработка и внедрение СОПов (исследовательский центр I-IV фазы, CRO)
  • Обучение персонала (GCP базовый и продвинутый, lessons learned, мониторинг и т.д.)
  • Мероприятия внутреннего контроля качества,
  • Проведение аудитов (исследовательский центр, TMF, вендоры)
  • Подготовка к аудитам и инспекциям)