Независимый Этический Комитет

Независимый Этический Комитет (НЭК):

  • Обеспечивает независимое этическое сопровождение клинических исследований сети.
  • Также возможно проведение этической экспертизы для сторонних центров (по согласованию с администрацией центров)
  • В состав комитета входят эксперты из различных учреждений Санкт-Петербурга, в том числе со значительным опытом проведения этической экспертизы и участия в клинических исследованиях.
  • Этический Комитет функционирует в строгом соответствии с принципами ICH-GCP, Хельсинской декларации, ВОЗ и местными регуляторными требованиями, применяемыми к этическим комитетам в России.
  • Частота заседаний НЭК - 2 раза в месяц, второй и четвертый четверг (и по согласованию).
 
 

Важная информация:

 

Выписка о решении НЭК отправляется в течении 5 рабочих дней с момента проведения заседания по электронной почте заявителю с копией представителям компаний Спонсора или Контрактно-Исследовательской Организации.

 

Подача документов по исследованиям в центрах сети должна осуществляться за неделю до проведения заседания.

 
 

Контактная информация:

 

Отправка CD диска с документами (при необходимости):

Санкт-Петербург, город Пушкин, Красносельское шоссе, дом 49, клиника "Евромедсервис".

 

Подача электронного пакета документов:

lec@crptrials.com

 

Председатель Независимого Этического комитета:

Соловьев Михаил Викторович,

к.м.н. врач терапевт и клинический фармаколог, старший преподаватель кафедры госпитальной терапии Военно-Медицинской Академии, исследователь с более чем 12 летним стажем.