Проведение независимых аудитов

Услуга предоставляется совместно с британской компанией TMQA.

К Вашим услугам команда высококвалифицированных, независимых и опытных аудиторов, способная провести любой тип аудита в клинических исследованиях в соответствии с международными и национальными требованиями в странах СНГ и Евросоюза.

Мы можем помочь Вашей компании разработать программу риск-ориентированную аудитов и провести для Вас следующие виды аудитов:

Аудиты клинических исследований:

- Аудит CRO и вендоров клинических исследований

- Аудит архива (файла) клинических исследований (Trial Master File)

- Аудит документов исследований (Протокол, Информированное согласие, Брошюра исследования)

- Аудит исследовательского центра и визит оценки качества

- Аудит базы данных исследования

 

Аудиты вендоров (поставщиков исследований):

 

- Аудит Контактной Исследовательской Организации

- Аудит Исследовательской лаборатории

- Аудит Этического Комитета

- Аудит Центра Первой Фазы

- Аудит поставщиков электронных систем (IVR, EDC, eDiary, CTMS и т.д.)

 

Оставьте заяву на нашем сайте и мы Вам позвоним!